Information about the LAKANA COVID-19 public health interventions and surveillance activities →

Documentation

Les métadonnées de l’essai sont disponibles au téléchargement en anglais et en français.

Les versions françaises sont disponibles ci-dessous.

Les versions anglaises des documents sont disponibles ici.


Protocole

Un résumé de la version en vigueur du protocole est ici:

Document de synthèse essai LAKANA sur l’azithromycine

Formulaires de collecte de données

Les versions en vigueur des formulaires de collecte de données sont ici:

Form 01a: Énumération concession (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 01b: Énumération ménage (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 01c: Énumération adulte (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 01d: Énumération enfant (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 01e: Mortalité précédente dans le ménage (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 01f: Consentement ménage (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 02: Traitement enfant (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 02a: Retraitement enfant (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 02b: Traitement enfant à la structure sanitaire (sous-étude) (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 03: Vaccinations (Version 2.0 – 2020-12-22)

Form 04: Biens du ménage (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 05: Eau hygiène et assainissement (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 06: Statut vital (Version 1.0 – 2021-02-25)

Form 07: Anthropométrie (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 08: Morbidité (Version 1.0 – 2021-03-09)

Form 09: Evènement indésirables (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 10a: Déclaration initiale d’Effet Indésirable Grave (EIG)-Part A (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 10b: Déclaration initiale d’Effet Indésirable Grave (EIG)-Part B (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 11: Rapport de suivi de l’Effet Indésirable Grave (EIG) suspecté (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 12: Conclusion sur l’Effet Indésirable Grave (EIG) Suspecté (Version 1.0 – 2020-10-08)

Form 13: Prélèvement d’échantillon biologique (Version 1.0 – 2021-03-09)

Form 13c: Echantillon Biologique (Etude Croissance) (Version 1.0 – 2022-08-30)

Procédures opérationnelles standardisées pour la collecte de données

Les versions en vigueur des procédures opérationnelles standardisées sont ici:

Admin-01: Communication (Version 1.0 – 2020-03-29)

Admin-02: Rédaction et gestion d’une procédure opérationnelle standardisée (SOP) (Version 1.0 – 2020-08-18)

Admin-03: Documentation de l’étude (Version 1.0 – 2020-09-24)

Pharm-01: Gestion des médicaments de l’étude (Version 5.0 – 2023-12-06)

Prep-01: Attribution des codes de groupes de traitement aux villages participant (Version 1.0 – 2020-08-25)

Prep-02: Planification des visites dans les villages (Version 2.0 – 2023-05-31)

Proc-01: Administration du médicament à l’étude (Version 5.0 – 2020-11-17)
 
Proc-02: Declaration Enregistrement Notification des EIGs (Version 4.0 – 2023-06-21)

Proc-13: Rapport de déviation du protocole (Version 2.0 – 2023-12-13)

Safety-01: Hygiène des mains, nettoyage et désinfection des surfaces et de l’environnement, et utilisation des EPI dans le contexte de Covid-19 (Version 2.0 – 2020-10-20)

Visit-01: Réaliser la Visite d’Enrôlement (Version 3.0 – 2020-10-20)

Visit-02: Conduite de les visites de suivi pour l’étude de Mortalité de l’essai LAKANA (Version 2.0 – 2023-11-06)

Visit-09: Réaliser la visite de clôture – LAKANA Etude principale (Version 1.0 – 2021-01-31)

Les versions en vigueur des procédures opérationnelles standardisées spécifiques à l’étude de résistance aux antimicrobiens sont ici:

Lab-03: Traitement de l’échantillon d’écouvillon rectal (Version 2.0 – 2021-04-20)

Lab-04: Traitement de l’échantillon d’écouvillon nasopharyngé (Version 2.0 – 2021-04-20)

Lab-11 Gestion des échantillons de sang, urine at selles (Version 1.0 – 2022-11-15)
 
Proc-03: Prise des mesures anthropométriques (Version 1.0 – 2022-11-15)

Proc-04: Préparation des sacs de prélèvement pour la collecte d’échantillons par écouvillons rectaux et nasopharyngés (Version 2.0 – 2021-04-20)
 
Proc-09: Prélèvement d’échantillons de sang, d’urine et de selles à la structure
sanitaire (Version 1.0 – 2022-11-15)

Proc-05: Prélèvement d’échantillons par écouvillon rectal (Version 1.0 – 2021-03-23)

Proc-06: Prélèvement d’échantillons par écouvillon nasopharyngé (Version 1.0 – 2021-03-23)

Subvisit-01: Subvisit-01: Réaliser la Visite 01 de la Sous-étude (Version 2.0 – 2021-04-20)

Subvisit-06–08: Réaliser les AMR-MDA 6, 7 and 8 (Version 2022-11-15)

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